한미약품이 자체 개발한 국산 1호 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1, 혈당 조절 및 식욕 억제를 돕는 호르몬) 계열 비만 신약 '에페'의 연내 상용화를 앞두고 차세대 파이프라인 가치 재평가와 글로벌 희귀질환 임상 성과가 동시에 가시화되며 기업 가치 상승 국면에 진입했다.

제약·바이오업계에 따르면 한미약품은 비만치료제 브랜드명을 '에페(EPPE, 성분명 에페글레나타이드)'로 확정하고 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT, 혁신 의약품의 허가 심사 기간을 단축해 주는 제도)를 통해 막바지 품목허가 절차를 진행 중이다.

10월 중 식약처 품목 허가가 완료되면 한 달 이내 제품을 시장에 내놓는다는 계획이다. 계획대로 상용화가 이뤄지면 에페는 국내 제약사가 독자 기술로 개발해 국내 생산 시설에서 직접 생산까지 담당하는 최초의 GLP-1 계열 비만 신약이 된다.

에페는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리(약효 지속 시간을 늘려주는 제형 기술)'를 적용한 주 1회 투여 제형이다. 경기 평택 스마트플랜트에서 자체 생산되어 외산 치료제 대비 안정적인 공급 기반을 갖췄다. 국내 비만 환자 448명을 대상으로 진행한 임상 3상 40주 중간 분석 결과, 평균 9.75%의 체중 감량 효과를 기록했다. 체중이 5% 이상 감소한 환자는 79.42%, 10% 이상은 49.46%, 15% 이상은 19.86%로 집계됐다. 체질량지수(BMI, 몸무게를 키의 제곱으로 나눈 값) 30 미만 여성군에서는 평균 12.20%의 우수한 감소율을 나타냈다. 오심이나 구토, 설사 등 위장관계 이상반응 발생률도 기존 외산 의약품 대비 양호한 수준으로 확인됐다.

비만 치료제 시장은 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 마운자로가 양분하고 있다. 현재 시작 용량 4주분 출고가는 위고비 0.25mg이 21만 6000원, 마운자로 2.5mg이 27만 8000원이다. 제약업계에서는 후발주자인 에페의 출고가가 4주 기준 10만 원대에 매겨질 경우 강력한 가격 경쟁력을 확보할 것으로 본다. 외국계 제약사가 따라오기 어려운 전국 동네 병의원 중심의 강한 영업망도 시장 안착을 앞당길 요인으로 꼽힌다.

후속 비만 신약 파이프라인(신약 개발 프로젝트)의 가치 상향도 잇따르고 있다. 다올투자증권은 한미약품의 차세대 비만 치료제 HM17321(LA-UCN2) 신약 가치를 기존 6396억 원에서 1조 740억 원으로 67.9% 상향 조정했다. 목표주가는 기존 69만 원에서 72만 원으로 올렸으며 투자의견은 '매수'를 유지했다. HM17321은 지방 감소와 근육 증가를 동시에 겨냥한 치료제로, 기존 GLP-1 계열의 근육 손실 단점을 극복하는 기전이 특징이다.

임상 1상 단계에서 로슈 그룹 제넨텍에 기술이전됐다. 로슈가 보유한 비만 파이프라인과의 병용 개발 가능성이 대두되면서 추정 대상 시장이 근감소증 동반 비만 환자에서 글로벌 비만 환자 전반으로 확대됐다. 2027년 상반기 임상 2상 종료가 예상되는 삼중작용제 HM15275(LA-TRIA) 역시 추가 기술이전 기대감을 높이고 있다. 한미약품의 2026년 연간 매출액은 전년 대비 16.9% 증가한 1조 8090억 원, 영업이익은 71.7% 증가한 4430억 원으로 추정된다.

한편 2026년 9월 17일 유가증권시장(KOSPI) 정규장 마감 기준 한미약품(128940) 주가는 전 거래일 대비 1만 3000원(2.59%) 오른 51만 5000원에 거래를 마쳤다. 당일 시가는 50만 원, 고가는 52만 8000원, 저가는 49만 8500원을 기록했다. 거래량은 24만 4066주, 거래대금은 1268억 2000만 원(126,820백만 원)으로 집계됐다. 52주 최고가는 64만 8000원, 최저가는 30만 2000원이다. 시가총액은 6조 5977억 원 규모이며 외국인 소진율은 12.99%를 나타냈다. 주가수익비율(PER, 주가를 주당순이익으로 나눈 값)은 30.4배, 주당순이익(EPS)은 1만 6942원이며 추정 PER은 25.1배, 추정 EPS는 2만 521원이다. 주가순자산비율(PBR, 주가를 주당순자산으로 나눈 값)은 4.66배, 주당순자산(BPS)은 11만 632원이며 배당수익률은 0.39%, 주당배당금은 2000원이다.