[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 하반기에 감염병 백신·치료제 자급화에 나선다. 백신 품질관리를 개선하기 위한 방안을 발표하고 새로운 감염병 위기에 대비한 사회대응 매뉴얼도 만든다.

질병관리청은 16일 청와대에서 이같은 내용으로 2026년 하반기 대통령 업무보고를 했다.

질병청은 진행중인 국외 감염병 위협에 대한 대비 태세를 개선한다. 국외 발생상황을 계속 모니터링하고 국내 의심 사례 신고 시 질병청 본청·권역질병대응센터·지자체가 24시간 체계로 즉시 대응한다. 신변종·원인불명 감염병에 대비해 호흡기·출혈열·발진·설사·신경 등 5대 증후군 대상으로 한 번에 확인하는 동시 검사법 구축을 연내 완료한다.

감염병 위기관리체계 고도화 방안 이행을 위한 후속 조치도 추진한다. 분산된 감염병 병상 관리주체를 질병청으로 통합하고, 중앙-권역-지역-동네 층위별 감염병관리기관을 오는 12월 재지정한다. 기존에는 국가지정 입원치료병상은 질병청에서, 긴급치료병상은 보건복지부에서 관리하고 있었다. '감염병 위기 사회대응 매뉴얼'을 오는 8월 제정한다.

질병청은 감염병 백신·치료제 자급화에 힘쓴다. 지난해 12월 임상 1상에 착수한 코로나19 mRNA 백신 개발은 8월부터 임상2상에 착수할 계획이다. 한국형 AI 기반 백신개발엔진(K-AI PPX) 구축에 들어가 CEPI(감염병혁신연합) 글로벌 백신 개발 플랫폼과 연계 기반을 마련한다. K-AI PPX는 인공지능 기반으로 병원체 분석, 항원설계, 임상진입까지 백신 개발을 지원하는 연구개발(R&D) 지원 시스템이다. 구축이 완료되면 통상 수년이 걸리던 백신 개발 기간이 팬데믹 시 100일 또는 200일 이내로 단축될 것으로 기대된다.

국가 주도로 감염병 임상연구·분석 및 데이터를 총괄하는 기관(가칭 감염병임상연구·분석센터) 설립을 추진한다. 국가 감염병 R&D 고도화를 위한 '제4차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략'을 수립할 예정이다.

이날 식품의약품안전처(식약처)는 국민 알권리 보장과 국민건강 보호를 위해 유전자변형식품(GMO) 성분이 남지 않은 식품까지 GMO 성분 표시대상을 확대하고, 국내 최초로 담배 유해성분을 분석해 결과를 공개한다고 밝혔다.

식약처는 대한민국 K-브랜드(K-푸드, K-뷰티, K-바이오) 수출을 지원하기 위해 식품 공적 할랄인증체계 구축, 세계 최초 ‘글로벌 화장품규제기관장 협의체’ 운영, 바이오의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 규제지원체계 구축 등 K-브랜드 맞춤형 규제지원을 추진한다.

희귀･난치 질환자 치료 기회를 확대하기 위해 필수 의료제품 긴급도입 확대, 희귀의약품과 동일성분인 후발 제품(대체 치료제) 허가 요건 합리화 등 의료제품의 안정적 공급 관리와 제도 보완을 추진한다.

또한 식약처는 의료용 마약류 오남용과 불법유통 근절을 위해 징벌적 과징금을 도입해 행정제재 실효성을 높인다. ‘마약류 오남용 통합감시시스템(K-NASS)’ 구축 등 전방위적 감시 체계를 구축한다. 오남용 예방부터 맞춤형 재활까지 전주기 대응 체계도 고도화한다.

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