[더팩트ㅣ조성은 기자] 한미약품이 자체 개발한 차세대 비만 치료제 후보물질을 제넨텍에 기술수출하며 대규모 대사질환 신약 개발 협력에 나섰다. 비만 치료제 시장이 단순한 체중 감량을 넘어 근육량 보존과 대사질환 개선으로 경쟁 축을 넓히는 가운데 한미약품은 글로벌 빅파마를 통해 후속 개발과 상업화에 속도를 낸다는 전략이다.

한미약품은 24일 글로벌 제약사 로슈 그룹의 자회사인 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 관련 대사질환 치료를 위한 혁신 신약 후보물질 'HM17321(UCN2 유사체)'의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 계약금 1억9000만달러(약 2850억원)와 개발·허가·상업화에 따른 마일스톤을 포함해 최대 23억달러(약 3조5000억원)를 받게 된다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2 유사체다. 기존 글로카곤유사펩타이드(GLP)-1 기반 인크레틴(incretin) 계열 비만치료제는 몸에 존재하는 식욕·혈당 조절 호르몬의 신호를 이용한다. 때문에 유의미한 체중 감량 효과를 보이지만, 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반된다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 반면 비인크레딘 계열은 다른 생물학적 경로를 통해 지방 대사와 체성분을 개선하는 방식으로 체중이나 대사를 조절한다. 지방량을 선택적으로 감소시키면서 근육량과 근기능을 개선할 수 있는 셈이다. 한미약품은 HM17321을 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현할 수 있는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발하고 있다.

비임상 연구에서 HM17321은 단독 투여는 물론 GLP-1 계열 치료제와 병용 투여 시에도 체중 감량 효과와 체성분 개선 측면에서 우수한 결과를 확인했다. 또한, 펩타이드 기반 치료제로 개발돼 향후 인크레틴 계열 치료제와의 고정용량복합제(FDC) 개발 및 병용 치료 전략으로의 확장 가능성도 기대된다.

지난해 11월 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 임상시험계획승인신청(IND)을 승인받았으며, 현재 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다. 한미약품은 임상 1상 시험을 완료할 예정이며, 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받아 진행할 계획이다.

최인영 한미약품 미래성장부문장은 "비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다. 앞으로도 한미약품은 환자들에게 보다 근본적이고 차별화된 치료 가치를 제공할 수 있도록 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 "로슈는 심대사질환 파이프라인 확대와 우수한 진단 역량을 바탕으로 비만 및 관련 질환 환자들의 다양한 치료 수요를 충족할 수 있는 혁신적인 포트폴리오를 구축하고 있다"며 "한미약품으로부터 계열 내 최초(First-in-Class) 잠재력을 지닌 차세대 후보물질을 도입함에 따라 로슈와 제넨텍은 지방량을 선택적으로 감소시키는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "비만 및 대사질환 분야의 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있도록 해당 후보물질의 개발에 더욱 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.

pi@tf.co.kr

• ▶ [오늘의 날씨] 전국 곳곳 소나기에도 '찜통더위'…낮 최고 36도
• ▶ 李 지지율 여전히 '바닥'…연이은 부동산 대책에도 싸늘한 민심
• ▶ [패노메논을 향한 시선들①] 'K-코첼라'가 성공하기 위해 필요한 건 '공간'