[투어코리아=조성란 기자] 한미약품은 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 바이오신약 후보물질 ‘소네페글루타이드(Sonefpeglutide)’에 대한 대규모 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 소네페글루타이드의 과제명은 ‘LAPSGLP-2 analog’이다.

이번 계약으로 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조, 상업화에 대한 독점 권리를 확보했다. 소네페글루타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’가 적용된 바이오신약 후보물질이다. 이는 GLP-2(글루카곤 유사 펩타이드-2)를 기반으로 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 효과 등을 목표로 개발 중이다.

한미약품은 현재 단장증후군(Short Bowel Syndrome)을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 한미약품은 기존 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이며, 릴리는 비임상 및 임상 데이터를 바탕으로 추가 임상 개발을 추진할 예정이다. 한미약품은 비임상 연구를 통해 GLP-2 기반 치료 가능성을 확인했고, 주요 학회에서 관련 데이터를 발표해왔다.

총 계약 규모는 12억6000만 달러(약 1조9000억원) 수준이다. 한미약품은 계약금 7500만 달러(약 1129억원)를 릴리로부터 수령한다. 향후 임상 개발, 규제 승인, 상업화 단계별 마일스톤 달성 시 최대 11억8500만 달러(약 1조7844억원)를 추가로 받을 수 있으며, 제품 출시 후에는 판매 로열티도 수령할 예정이다.

임주현 한미그룹 부회장은 “글로벌 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점에서 의미가 크다”며 “혁신 신약 개발을 통해 글로벌 경쟁력을 지속 강화해 나가겠다”고 말했다.

한미약품은 랩스커버리 플랫폼 기반 바이오신약으로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 획득한 경험이 있다. 또한 현재 동일 플랫폼 기술을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행 중이다.