다빈치 AI, 식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 첫 성능인증 획득
다빈치 AI 제품(사진=바디프랜드 제공)다빈치 AI 제품(사진=바디프랜드 제공)

[더게이트]

바디프랜드의 AI 헬스케어로봇 ‘다빈치 AI’가 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’로 등록되며 국내 최초 성능인증서 획득 사례를 남겼다고 29일 밝혔다.

식약처장이 지정하는 디지털의료·건강지원기기란 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정∙수집∙모니터링∙분석하는 제품을 말한다. 이번 다빈치 AI 인증은 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처를 통해 공식 인증된 헬스케어가전 업계 첫 사례라는 점에서 의미가 있다.

디지털의료·건강지원기기 인증 제도는 의료기기와 공산품 경계에 위치한 헬스케어 제품의 성능 검증 및 유통 관리를 위해 올해 1월부터 본격 시행됐다. △심(맥)박수 △산소포화도 △체성분 △걸음수 등 건강 관련 데이터 측정 기능을 기준으로, 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 진행된다.

지난 1월 출시된 다빈치 AI는 광혈류측정센서를 활용한 심박수, 산소포화도 측정 기능 부문에서 테스트를 무사히 통과했다.

다빈치 AI는 단순 마사지 기능을 넘어 이용자의 건강 상태를 기기가 직접 측정하고 이를 바탕으로 맞춤형 프로그램을 제안하는 지능형 로봇이다. 심박수, 산소포화도 측정을 통한 피로도 지수를 분석해 이에 따른 컨디션 맞춤 프로그램 제안 방식은 기존 마사지체어의 구동 방식과 차별화된다.

바디프랜드 관계자는 “소비자들이 정확하고 신뢰할 수 있는 기준 아래 제품을 선택할 수 있도록 마련된 디지털의료·건강지원기기 인증 제도의 첫 사례가 돼 뜻깊다”며 “앞으로도 공신력 있는 검증 체계를 통해 기기의 효용과 가치를 입증하고, 디지털헬스 시대 국민들의 건강수명 연장에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

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