[더게이트]

세라젬이 혈액순환 개선 의료기기 ‘셀트론 순환 체어’의 임상 연구를 통해 혈류량 개선 효과와 안전성을 확인했다.

세라젬은 셀트론 순환 체어를 30분간 한 차례 사용한 결과 손등 혈류량이 사용 전보다 8.01% 증가하는 등 혈액순환 관련 주요 지표에서 유의미한 변화가 나타났다고 7 밝혔다.

이번 임상시험은 세라젬클리니컬이 주도했으며, 만 19세 이상 65세 이하 일반인 40명을 대상으로 진행됐다. 시험 참가자들은 셀트론 순환 체어의 순환 모드를 30분 동안 한 차례 사용했다.

연구진이 제품 사용 전후의 손등 혈류량을 비교한 결과 1차 평가 지표인 손등 혈류량이 8.01% 증가했다. 세라젬은 해당 결과가 통계적으로 유의미한 수준으로 나타나 제품의 혈액순환 개선 효과를 객관적으로 확인했다고 설명했다.

셀트론 순환 체어는 세라젬의 전위 기술을 적용한 체어형 의료기기다. 사용자가 편안하게 앉아 있는 상태에서 혈액순환 관리와 근육통 완화에 도움을 받을 수 있도록 설계됐다.

해당 제품은 식품의약품안전처로부터 혈액순환 개선과 근육통 완화 등 두 가지 효능을 인증받았다.

이번 임상시험에서는 제품의 안전성을 확인하기 위한 평가도 함께 진행됐다. 연구진은 혈액검사와 활력징후 등 다양한 검사를 통해 제품 사용 전후의 변화를 살펴봤으며, 세라젬은 안전성 평가에서도 이상이 확인되지 않았다고 밝혔다.

세라젬은 제품 출시 이후에도 임상 연구와 인체 적용 시험을 지속하며 제품의 효과와 안전성에 관한 객관적인 근거를 축적하고 있다.

지난 28년간 쌓아온 의료기기 기술력과 노하우를 기반으로 제품 개발 단계뿐 아니라 출시 이후에도 연구를 이어가며 소비자가 신뢰할 수 있는 데이터를 확보한다는 방침이다.

세라젬 관계자는 “셀트론 순환 체어는 식약처로부터 혈액순환 개선과 근육통 완화 효능을 인증받은 의료기기”라며 “이번 임상시험에서 단 한 차례 사용만으로도 혈액순환 관련 주요 지표에서 긍정적인 변화가 확인됐다”고 말했다.