[더게이트]

에스티젠바이오가 5월 1일자로 사명을 ‘비티젠(BTGEN)’으로 변경하고 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장의 글로벌 리더로 도약하기 위한 새로운 여정에 나선다고 30일 밝혔다.

‘BT’는 Bio Technology를 표방함으로써 그룹의 새로운 성장 유전자이자 미래 성장 동력으로 자리매김하겠다는 비전을 담고 있다. 여기에 ‘The next Generation of Bio Technology’라는 뜻을 내포해 고객과 함께 차세대 바이오기술을 선도하고 만들어가겠다는 의지도 반영했다.

비티젠은 지난 2011년 동아쏘시오홀딩스와 일본의 메이지세이카파마와 미래 제약산업의 핵심 성장축으로 주목받던 바이오시밀러 사업 진출을 위해 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합하는 바이오의약품 생산공장 건설 프로젝트를 추진했고, 이를 기반으로 합작법인 ‘DM Bio’(현 에스티젠바이오)를 설립한 게 모태다.

2021년 10월에는 신속한 의사결정 체계 구축과 건선 바이오시밀러 DMB-3115 생산 집중을 위해 지배구조를 동아쏘시오홀딩스로 단일화했으며, 이듬해 3월 에스티젠바이오로 사명을 변경했다.

비티젠의 강점은 높은 수준의 품질 관리다. 비티젠은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 주요 시장을 포함한 15개국 규제기관 실사를 성공적으로 통과하며 품질 시스템과 생산 역량에 대한 글로벌 신뢰를 확보했다.

여기에 만족하지 않고 약 1100억원을 투입해 제1공장 생산 설비 증축에 나선다. 증축이 완료되면 연간 생산 규모는 기존 9000L에서 1만4000L로 늘어나게 되며, 이를 통해 다품종 소량 및 중량 생산 능력을 한층 강화할 예정이다.

특히 품질 강화를 위해 무균 충전 공정의 오염 리스크를 최소화하는 ‘아이솔레이터(Isolator)’ 타입의 완제의약품(DP) 충전 라인을 배치한다. 이는 갈수록 강화되는 글로벌 규제 기준에 대응하고 생산 공정의 안정성을 확보하기 위한 조치다.

비티젠 관계자는 “이번 사명 변경은 글로벌 바이오 CMO 기업으로 거듭나겠다는 의지의 표명”이라며 “제1공장 증축을 통해 글로벌 수요에 대응할 수 있는 생산 역량을 확보하고 세계 시장에서 신뢰받는 파트너로 도약하겠다”고 밝혔다.