세라젬, 홈 헬스케어 기준 정립했다…ISO 국제표준 공식 출간
세라젬이 CES 2026에서 선보인 ‘AI 웰니스 홈’ 속 성장기 청소년 정서 및 학습 관리와 성장을 지원하는 집중과 재충전 공간(사진=세라젬 제공)세라젬이 CES 2026에서 선보인 ‘AI 웰니스 홈’ 속 성장기 청소년 정서 및 학습 관리와 성장을 지원하는 집중과 재충전 공간(사진=세라젬 제공)

[더게이트]

세라젬은 그간 기준이 부재했던 홈 헬스케어 기기 간 연동 분야의 글로벌 가이드라인을 담은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC) 공동 기술 보고서 ‘ISO/IEC TR 30123:2026’을 공식 출간했다고 6일 밝혔다.

이번 표준은 고령화와 만성질환 증가로 병원 치료 중심에서 일상 속 건강관리로 패러다임이 전환되는 시점에서 가정 내 다양한 헬스케어 제품을 하나의 데이터 체계로 연결하는 통합 플랫폼의 기초를 마련했다는 점에서 의미가 크다.

그동안 가정용 헬스케어 기기는 제조사별로 통신 방식과 데이터 구조가 달라 기기 간 정보 연결이 어렵고 오작동 가능성도 제기돼왔던 게 사실이다.

세라젬은 이번 기술 보고서를 통해 의료기기와 비의료기기를 하나의 시스템으로 연동할 때 필요한 안전 기준과 데이터 연결 방식 등을 안전성(Safety), 상호운용성(Interoperability), 유효성(Effectiveness)을 중심으로 구조화하여 제시했다.

이번 국제표준 개발에는 세라젬의 임상 전문 연구기관인 세라젬클리니컬이 핵심 역할을 수행했다. 클리니컬은 실제 임상과 연구 데이터를 기반으로 기기 간 연동 구조와 안전 기준 설계에 참여했으며, 명확한 글로벌 기준이 없던 상황에서 관련 기술 체계를 국제표준 형태로 정리하는 성과를 거뒀다.

이에 따라 홈 헬스케어 산업은 개별 기기 제어 중심의 스마트홈 단계를 넘어 데이터를 기반으로 다양한 기기를 통합 관리하는 ‘플랫폼 중심 구조’로의 전환이 가속화될 전망이다. 기기 간 신뢰성 있는 데이터 교환 환경이 조성되면서 체계적인 개인 맞춤형 건강 관리 서비스 구현을 위한 기반도 한층 강화될 것으로 보인다.

세라젬 관계자는 “그동안 가정용 헬스케어는 개별 기기 중심으로 발전해 왔다면 이제는 데이터를 기반으로 연결되는 단계로 전환되고 있다”며 “이번 국제표준은 다양한 기기들이 안전하게 연동될 수 있는 최소한의 기준을 정리한 것으로, 향후 글로벌 시장에서 통합 헬스케어 플랫폼 확산의 기반이 될 것”이라고 말했다.

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